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    您的位置:全藥通>公告通告>河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于12批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第2期)
    河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于12批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第2期)
    2020-06-22 09:47:21瀏覽次數(shù):422
    2020年06月15日 發(fā)布

        根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的12批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(見(jiàn)附件)。

        河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷(xiāo)售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開(kāi)展調(diào)查,切實(shí)整改到位。

    特此通告。

     

    附件:12批次抽檢不合格藥品名單

     

     

     

     

    2020年6月15日

     

    附件

    12批次抽檢不合格藥品名單

    序號(hào)

    藥品品名

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    藥品
    規(guī)格

    生產(chǎn)批號(hào)

    檢品來(lái)源

    檢驗(yàn)依據(jù)

    檢驗(yàn)結(jié)果

    不合格項(xiàng)目

    檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    備注

    1

    沒(méi)藥

    安徽捷眾生物
    化學(xué)有限公司

    /

    1706131

    通許縣康德大藥房
    醫(yī)藥連鎖有限公司
    解放路店

    中國(guó)藥典2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào)2011006)

    不符合規(guī)定

    [性狀]、
    [檢查]-酸不溶性灰分、
    [含量測(cè)定]

    開(kāi)封市食品藥品
    檢驗(yàn)所

     

    2

    山藥

    天馬(安徽)
    國(guó)藥科技股份
    有限公司

    /

    181101

    洛陽(yáng)萬(wàn)家康大藥房
    連鎖有限公司

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [檢查]-

    總灰分

    洛陽(yáng)市食品藥品
    檢驗(yàn)所

    經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

    3

    山藥

    隨州神農(nóng)百草

    藥業(yè)有限公司

    /

    190101

    洛陽(yáng)開(kāi)心人藥業(yè)

    連鎖有限公司

    中國(guó)藥典2015年版

    第一增補(bǔ)本

    不符合規(guī)定

    [檢查]-

    總灰分

    洛陽(yáng)市食品藥品
    檢驗(yàn)所

     

    4

    木瓜

    天馬(安徽)

    國(guó)藥科技股份

    有限公司

    /

    161201

    安陽(yáng)尚氏中醫(yī)院

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [性狀]

    安陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

    5

    健胃消食片

    安陽(yáng)市華安藥業(yè)

    有限責(zé)任公司

    每片重0.5g

    190506

    安陽(yáng)市華安藥業(yè)

    有限責(zé)任公司

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [檢查]-

    微生物限度

    安陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

    6

    五加皮

    河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司

    /

    190401097

    南樂(lè)縣中醫(yī)院

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [浸出物]

    濮陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

    經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

    7

    槲寄生

    /

    /

    /

    禹州市松峰藥材行

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [含量測(cè)定]

    許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

    8

    槲寄生

    /

    /

    /

    禹州市為順?biāo)幉男?/span>

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [含量測(cè)定]

    許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

    9

    穿心蓮

    安徽滬昆中藥

    飲片有限公司

    /

    130501

    寧陵縣同和堂醫(yī)藥

    超市張弓路店

    中國(guó)藥典2010年版一部

    不符合規(guī)定

    [鑒別]-

    (2)薄層色譜

    商丘市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

    10

    蛇床子

    安徽大西北中藥

    飲片有限公司

    /

    150901

    淮陽(yáng)縣人民醫(yī)院

    中國(guó)藥典2010年版一部

    不符合規(guī)定

    [檢查]-

    總灰分、

    [含量測(cè)定]

    周口市食品藥品檢驗(yàn)所

    經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

    11

    五靈脂

    亳州市國(guó)苑中藥

    材飲片有限公司

    /

    190301

    淅川縣康復(fù)醫(yī)院

    中國(guó)藥典1990年版一部

    不符合規(guī)定

    [性狀]

    淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所

     

    12

    復(fù)方丹參片

    湖北金龍藥業(yè)
    有限公司

    薄膜衣小片每片重0.32g(相當(dāng)于飲片0.6g)

    20180915

    遂平縣玉山鎮(zhèn)柴莊村

    衛(wèi)生室二室

    中國(guó)藥典2015年版一部、四部

    不符合規(guī)定

    [檢查]-

    重量差異

    遂平縣食品藥品檢驗(yàn)所

     

     文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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