為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方和藥品第三方物流管理，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)合規(guī)，省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2020年4月13日至24日對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方和藥品第三方物流企業(yè)進(jìn)行檢查，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將檢查結(jié)果公示如下：

   一、執(zhí)法人員：省藥監(jiān)局：鄭 純、陳友鐘、鐘啟秋、方小為；福州稽查辦：林 麒、詹德忠；廈門(mén)稽查辦：吳利波、郭嘉斌；三明稽查辦：范 輝、陳 峰、李順妹。

   二、被檢查企業(yè)名單

         遠(yuǎn)程審方企業(yè)

         藥品第三方物流企業(yè)

  三、檢查的主要內(nèi)容

  藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的總體要求與設(shè)施設(shè)備，管理制度、人員培訓(xùn)、處方審核等是否符合相關(guān)規(guī)定要求。

對(duì)藥品第三方物流業(yè)務(wù)企業(yè)，重點(diǎn)檢查其開(kāi)展藥品第三方物流業(yè)務(wù)管理與制度規(guī)定，設(shè)施與設(shè)備配備，信息管理系統(tǒng)建設(shè)等方面合規(guī)性情況，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

  四、檢查結(jié)果

  檢查發(fā)現(xiàn)少數(shù)連鎖企業(yè)處方未隨計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份，執(zhí)業(yè)藥師年度培訓(xùn)記錄不健全，未能提供執(zhí)業(yè)藥師每年接受臨床藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和相關(guān)部門(mén)繼續(xù)教育培訓(xùn)的記錄，有的處方審核由門(mén)店非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽。物流倉(cāng)庫(kù)和特殊藥品庫(kù)內(nèi)溫濕度監(jiān)控探頭無(wú)外顯功能，相關(guān)崗位的培訓(xùn)記錄和檔案資料有待進(jìn)一步完善。

對(duì)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，執(zhí)法檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況。

特此公示。

                                                   福建省藥品監(jiān)督管理局

                                                    2020年6月22日

文章來(lái)源：福建省藥品監(jiān)督管理局