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山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第4期)

2020-07-13 09:45:29瀏覽次數(shù)：507

2020年第12號

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃，省局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品情況通告如下：

一、經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示15家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的14個(gè)品種共16批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。

附件1：16批次不符合規(guī)定藥品名單（2020年第4期）.xls
附件2：不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí).doc

山東省藥品監(jiān)督管理局

2020年7月8日

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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