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    國家藥監(jiān)局關于暫停進口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.鹽酸甲氧那明的公告(2020年 第88號)
    2020-08-04 14:31:37瀏覽次數(shù):418

    國家藥品監(jiān)督管理局按照2020年度藥品境外檢查計劃,擬對日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.的鹽酸甲氧那明(英文名:Methoxyphenamine Hydrochloride;注冊證號:H20160663;生產(chǎn)地址:148-1,TAJII,MIHARA-KU,SAKAI-SHI,OSAKA,587-0012 JAPAN)開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。該企業(yè)書面表示不接受現(xiàn)場檢查,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》,視為拒絕檢查情形,直接判定為該企業(yè)生產(chǎn)過程不符合我國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
         根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定,自即日起,暫停進口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.的鹽酸甲氧那明。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關單。
         特此公告。

    國家藥監(jiān)局
       2020年7月29日

    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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