
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市后變更管理,強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理主體責(zé)任,規(guī)范藥品上市后變更行為,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年8月15日前,將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品上市后變更管理辦法意見(jiàn)反饋”。
附件:1.藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)
2.《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年7月31日
附件1 .藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿).doc
附件2 《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋表.doc
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)