為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，我局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將近期藥品抽檢不合格情況通告如下：

一、抽自陵川縣附城萬福藥店，標(biāo)示為安徽正和堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

二、抽自晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司茹敏藥店，標(biāo)示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次白鮮皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、浸出物。

三、抽自陽城縣寺頭鄉(xiāng)衛(wèi)生院，標(biāo)示為安徽聚草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

四、抽自曲沃縣人民醫(yī)院，標(biāo)示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次粉葛不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

五、抽自左權(quán)縣人民醫(yī)院，標(biāo)示為山西國泰中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次麩炒蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

六、抽自陽城縣西河鄉(xiāng)衛(wèi)生院，標(biāo)示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

七、抽自陽城縣西河鄉(xiāng)衛(wèi)生院，標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次白鮮皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、浸出物。

八、抽自沁水縣人民醫(yī)院，標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次葛根不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、含量測定。

九、抽自沁水縣人民醫(yī)院，標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黃柏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

十、抽自高平市野川鎮(zhèn)衛(wèi)生院，標(biāo)示為安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為顯微特征。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行核查處置，相關(guān)企業(yè)和單位已采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

特此通告。

附件：1.山西省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢不合格產(chǎn)品

          2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識.docx

山西省藥品監(jiān)督管理局

2020年8月14日