為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品抽驗(yàn)?,F(xiàn)將抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定11批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定等(詳見附件)。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
附件:2020年第8期抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2020年8月26日
(公開屬性:主動(dòng)公開)
附件
2020年第8期抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢查 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 羅紅霉素分散片 | 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 75mg | 190202 | 延安弘濟(jì)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
2 | 諾氟沙星膠囊 | 陜西頤生堂藥業(yè)有限公司 | 0.1g | 181113 | 陜西鴻業(yè)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
3 | 制遠(yuǎn)志 | 安徽鑫泰藥業(yè)有限公司 | 1kg/袋 | 180601 | 澄城縣五??祵幩帢I(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 地龍 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | / | 180701 | 勉縣博愛中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 漢中市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
5 | 醋五味子 | 四川省泓圃藥業(yè)有限公司 | / | 170801 | 西鄉(xiāng)縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【鑒別】 【含量測(cè)定】 | 漢中市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 九節(jié)菖蒲 | 四川千方中藥股份有限公司 | 250g/袋 | 19030055 | 陜西華山大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司太白三金店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊(cè)》 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
7 | 炒麥芽 | 安國市深豪藥業(yè)有限公司 | / | 190501 | 周至東關(guān)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
8 | 五靈脂 | 亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司 | / | 150701 | 商洛樂百姓大藥房有限公司第八分公司 | 《中國藥典》1990年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | |
9 | 砂仁(陽春砂) | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | 0.5kg | 02-19020101 | 蒲城縣醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 渭南市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
10 | 制遠(yuǎn)志 | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | / | 1905001 | 三原縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
11 | 炒麥芽 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | / | 1906121944 | 西安長(zhǎng)安友誼醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局 |
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證
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