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    您的位置:全藥通>公告通告>河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于7批次抽檢不合格藥品的通告 (2020年第3期)
    河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于7批次抽檢不合格藥品的通告 (2020年第3期)
    2020-09-01 08:43:19瀏覽次數(shù):464

     根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(見附件)。

       河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開展調(diào)查,切實(shí)整改到位。

    特此通告。

     

    附件:7批次抽檢不合格藥品名單

     

    2020年8月27日

     

    附  件

    7批次抽檢不合格藥品名單

    序號(hào)

    藥品品名

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    藥品
      規(guī)格

    生產(chǎn)批號(hào)

    檢品來源

    檢驗(yàn)依據(jù)

    檢驗(yàn)結(jié)果

    不合格項(xiàng)目

    檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    備注

    1

    威靈仙

    河南千方藥業(yè)

    有限公司

    /

    180901QF

    鶴壁市中醫(yī)院

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [性狀]
      [鑒別]-

    (2)薄層色譜

    鶴壁市食品藥品
      檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

    2

    板藍(lán)根

    舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司

    /

    190319

    舞陽縣中醫(yī)院

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [檢查]-二氧化硫殘留量

    漯河市食品藥品
      檢測(cè)檢驗(yàn)中心

     

    3

    麥冬

    /

    /

    /

    淮濱縣中醫(yī)堂

    金泉藥店

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [性狀],
      [鑒別]-
      (1)顯微特征
      (2)薄層色譜

    信陽市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    4

    秦皮

    /

    /

    /

    淮濱縣中醫(yī)堂

    金泉藥店

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [含量測(cè)定]

    信陽市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    5

    刺五加

    /

    /

    /

    息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

     [含量測(cè)定]

    信陽市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    6

    黃柏

    安徽美譽(yù)中藥
      飲片有限公司

    /

    111710124

    駐馬店腫瘤醫(yī)院

    中國(guó)藥典2015年版一部及

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件

    編號(hào)2010003)

    不符合規(guī)定

    [含量測(cè)定]-小檗堿、
      黃柏堿

    駐馬店市食品
      藥品檢驗(yàn)所

    經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

    7

    地龍

    安國(guó)市昌達(dá)中藥材飲片有限公司

    /

    1811001

    靈寶市華瑞醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司故縣店

    中國(guó)藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    [檢查]-

    雜質(zhì)、總灰分

    靈寶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

     

     文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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