現(xiàn)將15批次不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)巴彥淖爾市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為河北鵬盛中藥飲片有限公司生產(chǎn)的雞內(nèi)金和桂枝各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目分別為浸出物和總灰分；標(biāo)示為哈藥集團制藥總廠生產(chǎn)的阿莫西林片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)烏蘭察布市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為河北國松堂制藥有限公司和石家莊市永鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的化橘紅各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目分別為性狀和含量測定; 標(biāo)示為內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定; 標(biāo)示為河北仁心藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司和河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的前胡各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目均為含量測定。

經(jīng)赤峰市藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的佛手1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)錫林郭勒盟食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為安國市譽林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)興安盟食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的青箱子1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。

經(jīng)呼倫貝爾市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為安國潤德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

經(jīng)包頭市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為新華制藥（高密）有限公司生產(chǎn)的鹽酸西替利嗪片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

經(jīng)阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心檢驗,標(biāo)示為四川德仁堂中藥科技股份有限公司生產(chǎn)的前胡1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。(詳見附件)

二、針對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施、調(diào)查處理,并要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進行整改。

三、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況通報河北省藥品監(jiān)督管理局、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品監(jiān)督管理局和高密市市場監(jiān)督管理局。

特此通告。

附件:不合格藥品信息清單.doc

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局  

2020年5月19日   

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局