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    百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對(duì)植入式心臟復(fù)律除顫器主動(dòng)召回
    2020-12-08 08:52:09瀏覽次數(shù):323

    百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,企業(yè)收到電池商報(bào)告,產(chǎn)品電池存在潛在問(wèn)題可能會(huì)導(dǎo)致特定批次產(chǎn)品電池快速耗竭,進(jìn)而導(dǎo)致除顫器設(shè)備在沒(méi)有觸發(fā)報(bào)警的情況下突然停止治療的問(wèn)題,生產(chǎn)商百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對(duì)植入式心臟復(fù)律除顫器(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193120121)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí),涉及產(chǎn)品的名稱(chēng)、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

      

      附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

      

                                                                                                                                                                                                                        2020年12月4日

    百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對(duì)植入式心臟復(fù)律除顫器主動(dòng)召回.pdf

    文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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