為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃,省局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗,現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品情況通告如下:
一、經(jīng)核查確認,標示10家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的12個品種共14批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。
二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處,查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位,相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
特此通告。
附件1:14批次不符合規(guī)定藥品名單(第8期).xls
山東省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月10日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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附件2:不符合規(guī)定項目小知識(第8期).doc