為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)(見附件),現予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)
國家藥監(jiān)局
2021年1月27日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第12號通告附件.doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)(見附件),現予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)用磁共振成像系統同品種臨床評價技術審查指導原則(2020年修訂版)
國家藥監(jiān)局
2021年1月27日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第12號通告附件.doc
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