施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于加工失誤,導致工具無法與鉆頭適配器正確連接的問題,Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關節(jié)手術器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument(備案號:國械備20160917號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年4月29日
4-2(召回事件報告表)Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關節(jié)手術器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回.pdf


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