波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差，導(dǎo)致該批次產(chǎn)品韓國本地化標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device（注冊證號：國械注進(jìn)20163020184）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年4月29日
1-2（召回事件報(bào)告表）Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動召回.pdf
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