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愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路、一次性壓力傳感器?主動(dòng)召回

2021-06-10 09:07:05瀏覽次數(shù)：338

發(fā)布時(shí)間：2021-06-09

　　愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在壓力傳輸管路脫落的問題，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20163662708）、一次性壓力傳感器Disposable Pressure Transducer（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20163072744）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年6月9日

附件6-2（召回事件報(bào)告表）愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路、一次性壓力傳感器主動(dòng)召回.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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