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    馬尼株式會社マニー株式會社(MANI,INC.)對鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル主動召回
    2021-06-23 09:56:17瀏覽次數(shù):412
    發(fā)布時間:2021-06-22

      馬尼(北京)貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在在日本國歸類為“電動式齒科用銼”的鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル的產(chǎn)品中,規(guī)格為“NRT-GPR”的產(chǎn)品記載具有“電動式齒科用螺旋狀去除器”的使用目的,但將該規(guī)格產(chǎn)品作為“電動式齒科用銼”來使用,不能完全發(fā)揮出本產(chǎn)品的全部性能的問題,生產(chǎn)商馬尼株式會社マニー株式會社(MANI,INC.)對鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル(注冊證號:國械注進20152172611)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

      

                                 2021年6月22日

    馬尼株式會社MANI,INC.對.pdf

    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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