8月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2022年1月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品生產經營管理的部門規(guī)章?!掇k法》貫徹落實了《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)立法精神和要求,進一步加強化妝品生產經營監(jiān)督管理,保障消費者健康權益,規(guī)范和促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
《辦法》共七章六十六條,對化妝品生產許可、生產管理、經營管理、監(jiān)督管理、法律責任等方面均作出明確規(guī)定。
《辦法》從細化監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,突出重點環(huán)節(jié)、重點產品、重點企業(yè)監(jiān)管等方面,落實《條例》關于化妝品生產經營監(jiān)督管理的各項規(guī)定,是《條例》重要的配套文件之一。
《辦法》在繼承原有化妝品生產許可制度的基礎上,對《條例》確立的基本監(jiān)管制度進行細化,使《條例》規(guī)定能夠具體執(zhí)行?!掇k法》明確,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立化妝品生產質量管理體系并保證持續(xù)有效運行。同時規(guī)定生產車間等場所不得貯存、生產對化妝品質量有不利影響的產品。
《辦法》還細化了進貨查驗記錄制度的具體要求,明確指出化妝品經營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證,以保證所售化妝品的質量安全。
為壓實企業(yè)主體責任,《辦法》創(chuàng)新化妝品注冊人和備案人產品留樣制度、產品抽樣檢驗不合格后啟動企業(yè)自查制度,明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應商、生產企業(yè)可以開展延伸檢查等,引導化妝品生產經營者切實落實主體責任,保證產品質量安全。
在創(chuàng)新監(jiān)管方式方面,《辦法》落實“放管服”改革要求,對化妝品生產許可延續(xù)實行告知承諾制;對因生產許可變更而進行全面現場核查的,變更后生產許可證有效期自發(fā)證之日起重新計算5年,為企業(yè)減負。
此外,《辦法》突出對重點環(huán)節(jié)和重點產品的監(jiān)管。如,對委托生產化妝品、網絡經營化妝品、美容美發(fā)機構使用化妝品等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強化監(jiān)管措施,明確監(jiān)管要求。同時,將兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點產品,在生產條件方面做出特殊規(guī)定,并要求兒童化妝品應當在標簽上特殊標注等。
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