施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在因材料變形無(wú)法使用的問題,生產(chǎn)商美國(guó)施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)中置器Centralizer(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153130505)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年9月18日
附件5-2 美國(guó)施樂輝有限公司召回事件報(bào)告表.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局