上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品用軟件升級到05-19后，在點擊入院患者回顧窗口上的趨勢列表時，機器發(fā)出嘟嘟聲并自動重啟的問題，生產(chǎn)商日本光電工業(yè)株式會社日本光電工業(yè)株式會社對中央監(jiān)護工作站セントラルモニタ（注冊證號：國械注進20192071912）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年9月18日
附件4-2 日本光電工業(yè)株式會社日本光電工業(yè)株式會社召回事件報告表.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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