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Cook Incorporated 庫(kù)克公司對(duì)血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter等醫(yī)療器械主動(dòng)召回

2021-10-19 08:55:28瀏覽次數(shù)：602

發(fā)布時(shí)間：2021-10-15

　　庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在從歐盟符合性聲明中移除的產(chǎn)品，特定批次仍被銷往歐洲、中東和非洲的問題，生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫(kù)克公司對(duì)血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173770705）、栓塞彈簧圈Embolization Coil（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143136246）、子宮內(nèi)膜取樣器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142186108）、微導(dǎo)管Microcatheter（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183032379）、栓塞彈簧圈Embolization Coils（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173776536）、導(dǎo)絲Wire Guides（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153030949）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　 2021年10月15日

Cook Incorporated 庫(kù)克公司對(duì)血管造影導(dǎo)管.pdf

文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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