貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在降解測(cè)試結(jié)果未到達(dá)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題,生產(chǎn)商B.Braun Surgical SA對(duì)帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163654884)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年11月8日
B.Braun Surgical SA對(duì)帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局


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