貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在降解測試結(jié)果未到達(dá)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的問題,生產(chǎn)商B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture(注冊證號:國械注進(jìn)20163654884)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月8日
B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局