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日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀ベッドサイドモニタ主動(dòng)召回

2021-11-09 08:52:34瀏覽次數(shù)：295

發(fā)布時(shí)間：2021-11-08

　　上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在嵌入式軟件的某個(gè)特定版本無(wú)法正確識(shí)別來(lái)自組合使用的主機(jī)所發(fā)出的信息的問(wèn)題，生產(chǎn)商日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀ベッドサイドモニタ（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173070840）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　 2021年11月8日

日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀ベッドサイドモニタ.pdf

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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