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    史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC對脊柱內固定系統(tǒng)組件Xia implants等產品主動召回
    2021-11-26 09:28:46瀏覽次數(shù):376
    發(fā)布時間:2021-11-25

      史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在銷售至韓國、臺灣、墨西哥的產品沒有紙質說明書,產品上只有電子說明書(elFU)標識的問題,生產商史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC對脊柱內固定系統(tǒng)組件Xia implants(注冊證號:國械注進20163131680、國械注進20173466290)、脊柱前路固定系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20163131675)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

      

                                 2021年11月25日

    史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC對脊柱內固定系統(tǒng)組件Xia implants.pdf

    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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