經湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產的1批次蒼術和1批次木香不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下:
一、經湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產的1批次蒼術不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產的1批次木香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,經標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查,非該標示企業(yè)生產;藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查;在立案調查工作中,相關藥品監(jiān)督管理部門要相互配合,徹查問題產品來源,并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
附件:1.2批次不符合規(guī)定藥品名單
2.不符合規(guī)定項目的小知識
國家藥監(jiān)局
2021年12月3日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第96號通告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第96號通告附件2.doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局