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    奧森多臨床診斷 (英國)有限責(zé)任公司對樣本稀釋液主動(dòng)召回
    2021-12-13 08:57:48瀏覽次數(shù):376
    發(fā)布時(shí)間:2021-12-10

      奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在采用樣本稀釋液進(jìn)行稀釋時(shí),促甲狀腺測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)得到的檢測結(jié)果低于預(yù)期的問題,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷 (英國)有限責(zé)任公司對樣本稀釋液(備案憑證編碼:國械備20160738)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

      

      附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

      

                                 2021年12月10日

    奧森多臨床診斷 (英國)有限責(zé)任公司對樣本稀釋液.pdf

    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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