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    Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System主動(dòng)召回
    2022-01-24 09:01:47瀏覽次數(shù):421
    發(fā)布時(shí)間:2022-01-20

      捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在對(duì)多孔等離子噴涂涂層(PPS)進(jìn)行了錯(cuò)誤的返工操作的問題,Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System(注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20163461304、國械注進(jìn)20153463900)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
      
      附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
      
                                                                                                                                                                                                                           2022年1月20日

    Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)翻修型股骨柄_及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System.pdf

    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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