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特銳科診斷系統(tǒng)有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd對全自動微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System主動召回

2022-04-13 08:41:25瀏覽次數(shù)：378

發(fā)布時間：2022-04-12

　　賽默飛世爾科技（中國）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在HiQ V4000儀器的機(jī)械手驅(qū)動板缺失2個電容的問題，生產(chǎn)商特銳科診斷系統(tǒng)有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd對全自動微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System（注冊證編號：國械注進(jìn)20222200041）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　
　　 2022年4月12日

特銳科診斷系統(tǒng)有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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