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    國家藥監(jiān)局關于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第27號)
    2022-06-21 08:54:32瀏覽次數:420
    發(fā)布時間:2022-06-20

      
      經福建省食品藥品質量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定?,F將相關情況通告如下:
      一、經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗,標示為福元藥業(yè)有限公司生產的1批次阿達帕林凝膠不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為pH值。
      經云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為榮康集團廣西康世緣制藥有限公司生產的1批次川貝止咳糖漿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。
      經廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標示為江西山高制藥有限公司生產的1批次冠脈寧膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別;標示為山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司生產的1批次冠脈寧片(素片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重量差異。
      經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司生產的2批次小兒感冒顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別。
      經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為四川逢春制藥有限公司生產的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
      經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產的1批次智托潔白丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、重量差異。
      經四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)檢驗,標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次川牛膝不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
      經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北海能信中藥有限責任公司生產的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別。
      二、 對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
      三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
      特此通告。
      
      附件:1.10批次不符合規(guī)定藥品名單
                      2.不符合規(guī)定項目的小知識
      
      
      
                                                                                                                                                                                                                                  國家藥監(jiān)局
                                                                                                                                                                                                                              2022年6月9日

    國家藥品監(jiān)督管理局2022年第27號通告附件1.docx

    國家藥品監(jiān)督管理局2022年第27號通告附件2.docx

    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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