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廣東宏健醫(yī)療器械有限公司對一次性醫(yī)用防護服主動召回

2022-08-16 08:53:17瀏覽次數：1087

文章來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布時間：2022-08-15

　　廣東宏健醫(yī)療器械有限公司生產的一次性醫(yī)用防護服，生產批號為20220331，滅菌批號為20220401-1，該批產品在四川省醫(yī)療器械質量抽檢中，經檢驗“微生物指標”項目不合格，廣東宏健醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。

　　廣東宏健醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性醫(yī)用防護服（注冊證號：粵械注準20202140748生產批號為20220331）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　2022年8月15日

　　廣東宏健-召回報告表.pdf

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