美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商優(yōu)諾醫(yī)療股份有限公司Unomedical a/s對(duì)胰島素泵用一次性輸注管路和針頭Infusion Set(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163141282、國(guó)械注進(jìn)20173141681)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年11月14日
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局


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