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    國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第7號(hào))
    2023-02-15 09:41:57瀏覽次數(shù):230
    (2023年第7號(hào))
    發(fā)布日期:20230214

           為了規(guī)范和指導(dǎo)咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性的研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。

           根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

           特此通告。

           附件:咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

                                                                                                                                                                            國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                                2023年2月6日

    文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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