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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第7號）

2023-02-15 09:41:57瀏覽次數(shù)：295

（2023年第7號）

發(fā)布日期：20230214

為了規(guī)范和指導(dǎo)咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月6日

相關(guān)附件

序號	附件名稱
1	咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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