醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于部分組件所配備的說明書出現(xiàn)版本錯誤，生產(chǎn)商醫(yī)科達（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB對立體定向系統(tǒng)（國械注進20142056130）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年4月21日
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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