經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的婦康片等15批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西安高科陜西金方藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次己酮可可堿注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。

　　經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川美大康華康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次維生素B6注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。

　　經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北睿澤藥業(yè)有限公司委托湖北鑫安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次熊去氧膽酸片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

　　經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南濟(jì)世藥業(yè)有限公司、廣西金頁制藥有限公司生產(chǎn)的2批次三黃片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為土大黃苷。

　　經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為葵花藥業(yè)集團(tuán)湖北武當(dāng)有限公司委托葵花藥業(yè)集團(tuán)（襄陽）隆中有限公司生產(chǎn)的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值。

　　經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司、山東本草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

　　經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司、四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的2批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

　　經(jīng)河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分和酸不溶性灰分。

　　二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.15批次不符合規(guī)定藥品名單

                 2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

　　                              國家藥監(jiān)局

　　2023年6月16日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第26號(hào)通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第26號(hào)通告附件2.docx

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局