柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涂覆在導(dǎo)管頭端的硅基潤(rùn)滑劑在生產(chǎn)中的混合物比例不正確，導(dǎo)致涂層較厚，從而阻塞了導(dǎo)管頭端，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對(duì)血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件（國(guó)械注進(jìn)20143106176、國(guó)械注進(jìn)20143666176）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年7月4日
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司（召回報(bào)表）.pdf
文章來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家監(jiān)管 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證 
正品保障 嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān) 100%正品 值得信賴 
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