為進一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用水平，加強麻醉藥品和精神藥品進出口準(zhǔn)許證（以下簡稱準(zhǔn)許證）管理，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

　　一、 自本公告發(fā)布之日起，申請人提交的準(zhǔn)許證申報資料及補充資料，調(diào)整為電子形式提交，無須提交紙質(zhì)申報資料?，F(xiàn)有受理、審批和發(fā)證等工作程序不變。

　　二、 申請人應(yīng)當(dāng)按照準(zhǔn)許證申報資料要求（見附件）準(zhǔn)備電子申報資料，通過國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)提出申請。

　　三、 取得準(zhǔn)許證的申請人，應(yīng)當(dāng)將申報資料涉及的進口國主管部門出具的進口準(zhǔn)許證原件、進出口單位資質(zhì)證明文件公證或認(rèn)證文本原件等保存至所取得準(zhǔn)許證有效期滿后兩年備查。

　　四、 自本公告發(fā)布之日起，準(zhǔn)許證申請受理行政許可電子文書由藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)推送，不再出具紙質(zhì)文書。

　　五、 自本公告發(fā)布之日起，國家藥監(jiān)局僅發(fā)放電子準(zhǔn)許證，不再發(fā)放紙質(zhì)證件。申請人可進入國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶“我的證照”欄目或登錄“中國藥監(jiān)APP”，查看下載電子準(zhǔn)許證。

　　特此公告。

　　附件：麻醉藥品和精神藥品進出口準(zhǔn)許證申報資料要求

　　國家藥監(jiān)局

　　2024年3月18日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第33號公告附件.docx

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局