原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年8月17日發(fā)布《關(guān)于停止進(jìn)口愛活膽通等3個品種的通告》(2015年第53號),決定停止進(jìn)口德國保時佳大藥廠生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊(兒童裝)。 整改后,德國保時佳大藥廠提出恢復(fù)進(jìn)口的申請。經(jīng)審查,國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為其整改符合相關(guān)要求,決定同意進(jìn)口該品種。各口岸藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日允許德國保時佳大藥廠生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊(兒童裝)的通關(guān)備案。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2019年8月19日 |