波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在電氣組件性能受損導(dǎo)致電池加速耗竭的問題,生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153212410)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年9月18日
Boston Scientific Corporation對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器主動(dòng)召回.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證
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