為落實國務院常務會議關于進出口環(huán)節(jié)監(jiān)管證件實現網上申報、網上辦理的工作要求，國家藥監(jiān)局整合開發(fā)了藥品業(yè)務應用系統(tǒng)，用于進出口環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管證件業(yè)務辦理，包括藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件、麻醉藥品和精神藥品進出口準許證、首次進口藥材等事項。該系統(tǒng)同時具備麻醉藥品和精神藥品研制立項、中藥提取物備案的網上申請與辦理功能。
該系統(tǒng)于2019年12月31日啟用，操作說明詳見附件。如藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件申請是在所在地省級藥品監(jiān)督管理部門自建系統(tǒng)填報的，可繼續(xù)按原方式辦理。
咨詢電話：國家藥監(jiān)局信息中心010-88331945、88331909
特此公告。
附件：用戶注冊及系統(tǒng)綁定操作說明
國家藥監(jiān)局
2019年12月27日
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第112號公告附件.doc
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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