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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則的通告(2019年第102號(hào))

2020-01-13 09:11:50瀏覽次數(shù)：418

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià)，加快不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。2005年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕493號(hào)）廢止。

　　特此通告。

　　附件：1.預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則

　　　　 2.《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》修訂說(shuō)明

　　國(guó)家藥監(jiān)局

2019年12月26日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第102號(hào)通告附件1.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第102號(hào)通告附件2.docx

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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