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國家藥監(jiān)局關于深圳市寶萊化妝品有限公司停產整改的通告(2020年第7號 )

2020-01-20 15:39:59瀏覽次數：320

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對深圳市寶萊化妝品有限公司進行了飛行檢查。經檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產許可工作規(guī)范》有關規(guī)定，質量管理體系主要存在以下缺陷：
　　一、機構與人員方面
　　企業(yè)直接接觸產品的工作人員健康體檢合格證已過效期。
　　二、廠房與設施方面
　?。ㄒ唬┢髽I(yè)未能按規(guī)定對生產環(huán)境進行監(jiān)測。
　?。ǘ┡渲栖囬g地面有污水，灌裝車間生產線上有消毒水等雜物。
　?。ㄈ┌氤善缝o置間發(fā)現(xiàn)有老鼠活動痕跡。
　　三、設備管理方面
　　實驗室pH計、電導儀、培養(yǎng)箱等器具校驗合格證已過效期。
　　四、物料與產品方面
　　（一）配料間放置的原料無生產日期、批號和效期標識。
　?。ǘ┰系尿炇沼涗洸煌暾?br style="line-height: 23.8px; font-size: 14px;">　　五、產品銷售方面
　　企業(yè)未能提供部分產品的銷售記錄。
　　深圳市寶萊化妝品有限公司已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。該企業(yè)上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規(guī)范》有關規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產，對該企業(yè)涉嫌違法生產行為依法嚴肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后，方可恢復生產。
　　特此通告。