
為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責任,進一步規(guī)范持有人檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年3月18日前,將有關意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“持有人檢查工作程序及要點意見反饋”。
附件:1.藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)
?。玻幤飞鲜性S可持有人檢查要點(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日
附件1 藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿).doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局