根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)含磺胺二甲嘧啶制劑進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷(xiāo)售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年3月10日
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家監(jiān)管 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證
正品保障 嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān) 100%正品 值得信賴(lài)
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