根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對羥布宗片進行了上市后評價,評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的羥布宗片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
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| 文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局 |
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證
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