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國家藥監(jiān)局批準中藥新藥桑枝總生物堿片上市

2020-03-27 16:45:31瀏覽次數(shù)：720

　　近期，國家藥品監(jiān)督管理局批準了桑枝總生物堿片的上市注冊申請。該藥的主要成份為桑枝中提取得到的總生物堿，配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。北京五和博澳藥業(yè)有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

　　本品按照優(yōu)先審評程序開展技術審評，臨床試驗結果顯示與安慰劑對照組間比較有統(tǒng)計學差異，可有效降低2型糖尿病受試者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。該中藥新藥上市，為2型糖尿病患者提供了一種新的治療選擇。

國家藥品監(jiān)督管理局

2020年3月27日

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