近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準Novartis Pharma AG申報的1類創(chuàng)新藥西尼莫德片(商品名:萬立能)上市,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化,包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)進展型疾病。
西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調(diào)節(jié)劑,選擇性與S1P受體亞型1(S1P1)和亞型5(S1P5)高親和力結(jié)合,阻止淋巴細胞從淋巴結(jié)逸出,減少外周血淋巴細胞的數(shù)量。該品種上市為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇,更好地滿足了患者的臨床需求。
國家藥監(jiān)局
2020年5月11日
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證
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