為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南
國家藥監(jiān)局
2020年5月13日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第33號通告附件.doc
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證
正品保障 嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān) 100%正品 值得信賴
價格實惠 最大限度壓縮中間環(huán)節(jié)費用
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