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    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號(hào))
    2020-06-22 09:49:12瀏覽次數(shù):418


      為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
    特此通告。

      附件:1.熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         2.低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         3.電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         4.肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         6.沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         7.熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         8.聽力計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

    國家藥監(jiān)局
    2020年6月9日

    附件1熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

    附件2低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

    附件3電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則+.docx

    附件4肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

    附件5醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

    附件6沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

    附件7熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

    附件8聽力計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx


    文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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