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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告（2020年第46號）

2020-07-06 09:17:43瀏覽次數(shù)：559

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）有關要求，規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風險評價報告，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范》，現(xiàn)予以發(fā)布。
　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范

　　國家藥監(jiān)局
　　 2020年6月30日

2020年第46號通告附件.doc

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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