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您的位置：全藥通>公告通告>國家藥監(jiān)局關于發(fā)布一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查等6項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第48號）

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查等6項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第48號）

2020-07-13 09:46:54瀏覽次數(shù)：463

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查指導原則》《硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則》《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術審查指導原則》《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則》《疝修補補片臨床試驗指導原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗研究指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　附件：1.一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查指導原則
　　　　　2.硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則
　　　　　3.定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術審查指導原則
　　　　　4.骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則
　　　　　5.疝修補補片臨床試驗指導原則
　　　　　6.生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗研究指導原則

國家藥監(jiān)局
　　 2020年7月7日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件4.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件5.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件6.doc

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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