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福建省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2021年第1期）

2021-04-13 09:36:00瀏覽次數(shù)：478

福建省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2021年第1期）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》，福建省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)對檢驗發(fā)現(xiàn)的16批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品予以公告（詳見附件）。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，福建省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地監(jiān)管部門對相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行調(diào)查處理，進(jìn)一步追查涉案產(chǎn)品來源，查明違法事實，依法處置。

　　特此公告。

附件：福建省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2021年第1期）

文章來源：福建省藥品監(jiān)督管理局

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