福建省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2021年第1期)
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》,福建省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,現(xiàn)對檢驗發(fā)現(xiàn)的16批次不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品予以公告(詳見附件)。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品,福建省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地監(jiān)管部門對相關(guān)企業(yè)嚴格依法依規(guī)進行調(diào)查處理,進一步追查涉案產(chǎn)品來源,查明違法事實,依法處置。
特此公告。
附件:福建省醫(yī)療器械抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單(2021年第1期)
文章來源:福建省藥品監(jiān)督管理局
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